Guia de Dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares.

Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá

Estudo de Estabilidade em Uso: Estudo projetado para avaliar a estabilidade dos produtos multidose, após a primeira abertura do frasco e ...

Você sabe qual a diferença entre Estudo de fotoestabilidade x Estudo de degradação forçada por luz?

Perguntas e Respostas sobre Estudos de Degradação Forçada.

Traduzindo a equação de Van Deemter. Leia o artigo completo.

A validação de métodos analíticos é uma prática fundamental nas Boas Práticas de Laboratório (BPL), pois garante que os resultados obtidos..

Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá

Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas

Dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências.