Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 283, de 17 de maio de 2019, que dispõe sobre investigação, controle e eliminação de nitro

Manual de garantia da qualidade analítica. Resíduos e contaminantes em alimentos

Guia de validação e controle de qualidade analítica

Dispõe sobre Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

Guia para elaboração de relatório de avaliação de laboratórios analíticos.

Guia de Dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares.

Estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá

Dispõe sobre mudanças pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá

Guia para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos.

Estabelece parâmetros para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas